エストラーナによる副作用
エストラーナとは
エストラーナ(ESTRANA)とは、女性ホルモン(卵胞ホルモン)を補充するためのお薬です。
主に更年期障害や骨粗鬆症、不妊等の治療に利用されています。
本剤の主成分は、エストラジオール(Estradiol)で、天然型の卵胞ホルモンです。
通常、貼り薬(テープ)により皮膚から有効成分を少量づつ吸収することにより、長期間効果を持続させることが可能です。
適応症は以下の通りです。
・更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う下記症状
・血管運動神経症状(Hot flush及び発汗)
・泌尿生殖器の萎縮症状
・閉経後骨粗鬆症
・性腺機能低下症
・性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症
本剤は、久光製薬株式会社により製造販売されています。
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主な副作用
エストラーナの主な副作用を、症例の報告の多い順に記載すると、以下の通りです。
(更年期障害及び卵巣欠落症状)
・紅斑ができる
・そう痒がある
・乳房緊満感がある
・帯下がみられる
・子宮出血がみられる
・トリグリセライド値が上昇する
・総コレステロール値が上昇する
・LDH値が上昇する
(閉経後骨粗鬆症)
・紅斑ができる
・そう痒がある
・不正子宮出血がみられる
・子宮出血がみられる
・乳房緊満感がある
・乳房痛がある
・トリグリセライド値が上昇する
・ALT(GPT)値が上昇する
・フィブリノーゲンが増加する
・AST(GOT)値が上昇する
・乳房不快感がある
・接触性皮膚炎になる
重大・重篤な副作用
重大・重篤レベルの副作用としては、次の表の症状が想定されます。
副作用の名称 | 想定される症状等 |
---|---|
アナフィラキシー様症状 | 紅斑ができる、悪寒がする、口唇浮腫ができる、咽頭浮腫ができる、口内の違和感がある、かゆみがある、くしゃみする、顔面が紅潮する、熱感がある、吐き気がする、嘔吐する、尿意がある、便意がある、そう痒感がある、全身が発赤する、顔面や喉頭浮腫ができる、呼吸困難になる、血圧が低下する、喘鳴(ぜんめい)がきこえる、血管浮腫ができる、不快感がある、眩暈(めまい)がする、耳鳴がきこえる、発汗する等 |
静脈血栓塞栓症 | 手足のマヒや痺れ(しびれ)がみられる、しゃべりにくい、胸が痛む、呼吸困難になる、片方の足の急激な痛みや腫れがみられる、肺塞栓症になる、脳梗塞になる、心筋梗塞になる、動悸がする、冷汗がでる、チアノーゼがみられる、静脈怒脹がみられる、血圧が低下する、意識消失がみられる、心肺停止がみられる、痺れる、皮膚が変色する、血栓より遠位の浮腫ができる、皮膚の炎症がみられる、血栓性静脈炎になる、慢性的な息切れがある、足首や脚がむくむ、脱力感がある、意識消失等がみられる(俗名エコノミークラス症候群、ロングフライト血栓症)等 |
血栓性静脈炎 | 索状の発赤がある、浮腫ができる、痛みを伴う硬結がある、発熱する、悪寒(おかん)がする、急激に現れる浮腫がある、浮腫性の腫れがある、チアノーゼ(皮膚や粘膜が紫色になる)がみられる、強い痛みがある等 |
上記の表にある様な症状が現れた場合には、速やかに医師、又は薬剤師へ報告し、対応を相談してください。
重大・重篤な症状を伴う副作用は、通常滅多にあるものではありません。しかし、服用を開始した際の初期症状には、注意が必要です。
その他の副作用
その他の副作用としては、以下の様な症状が報告・想定されています。
副作用の部位名称等 | 副作用の名称、症状 |
---|---|
皮膚 | 一次刺激性の接触皮膚炎がみられる(紅斑ができる、そう痒がある等)、かぶれる、水疱ができる、色素沈着がみられる |
生殖器 | 不正出血がある、消退出血がある、帯下がみられる、外陰部腫脹感がある、外陰部そう痒感がある、子宮内膜増殖がみられる |
乳房 | 乳房緊満感がある、乳房痛がある、乳頭痛がある、乳腺症になる |
精神神経系 | 片頭痛がする、頭痛がする、眠気がある、眩暈(めまい)がする、不眠になる |
循環器 | 静脈瘤が悪化する、動悸がする、胸部不快感がある、血圧が上昇する |
消化器 | 嘔吐する、嘔気がある、下痢する、腹部膨満感がある、便秘する、心窩部痛がある |
電解質代謝 | 浮腫ができる |
過敏症 | アレルギー性接触皮膚炎になる、全身のそう痒がある、発疹ができる、顔面そう痒がある、顔面紅斑ができる、蕁麻疹(じんましん)がでる |
肝臓 | 胆石症になる、胆嚢疾患がみられる、胆汁うっ滞性黄疸がみられる、肝機能障害がみられる(AST(GOT)値が上昇する、ALT(GPT)値が上昇する、Al-P値が上昇する、LDH値が上昇する等) |
その他 | 下肢痛がある、ポルフィリン症が悪化する、喘息が悪化する、耳硬化症になる、腹痛がある、下腹部痛がある、関節痛がある、腰痛がある、耳鳴がする、体重が増加する、背部痛がある、倦怠感がある、トリグリセライド値が上昇する、フィブリノーゲンが増加する、体重が減少する、発熱する |
同類の薬による副作用 | 電解質代謝:大量継続利用に伴いナトリウムや体液の貯留がみられる、長期連用に伴い血栓症が発現する |
エストラーナについて
本剤は通常、テープを貼付する形であるため、肝臓への負担も少なく、長期間利用することにより、骨粗鬆症等の予防にも利用されています。
反面、添付した皮膚部位の発赤や痒み等、皮膚症状が発現する場合があります。
以下の方は、基本的に禁忌なので、本剤の利用はできません。
・エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある方
・乳癌の既往歴のある方
・未治療の子宮内膜増殖症のある方
・血栓性静脈炎のある方、又はその既往歴のある方
・肺塞栓症のある方、又はその既往歴のある方
・動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中)又はその既往歴のある方
・本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある方
・妊婦の方
・妊娠している可能性のある方
・授乳婦の方
・重篤な肝障害のある方
・診断の確定していない異常性器出血のある方
以下の方は、このお薬を利用する際には注意が必要なので、医師とご相談ください。
・子宮筋腫のある方
・子宮内膜症のある方
・乳癌家族素因が強い方
・乳房結節のある方
・乳腺症の方
・乳房レントゲン像に異常がみられた方
・高血圧の方、又はその既往歴のある方
・心疾患のある方、又はその既往歴のある方
・腎疾患のある方、又はその既往歴のある方
・糖尿病の方
・片頭痛のある方
・てんかんのある方
・肝障害のある方
・術前の方
・長期臥床状態の方
・全身性エリテマトーデスの方
以下の薬剤等と併用する際には相互作用があり、効果が増減したり、副作用を増強したりする可能性があるため、注意が必要なので、飲み合わせにつきまして医師とご相談ください。
・リファンピシン
・抗てんかん剤
・フェノバルビタール
・フェニトイン
・カルバマゼピン
・HIV逆転写酵素阻害剤
・エファビレンツ
・セイヨウオトギリソウ(St.John’sWort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品
・ステロイドホルモン