インヴェガによる副作用

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インヴェガとは

インヴェガ(Invega)とは、高揚した気持ちや不安感や緊張感等を緩和するための、抗精神病剤です。

主に統合失調症の治療に利用されています。

本剤の主成分である、パリペリドン(Paliperidone)は、脳内のドーパミンやセロトニンの受容体をブロックする作用があります。

この2つの作用により、統合失調症の陽性症状や陰性症状の両方を改善する効果が期待されます。

適応症は以下の通りです。

・統合失調症

尚、上記以外でも、抑鬱状態、躁状態、強い不安、強い緊張等の精神症状に対しても利用される場合があります。

本剤は、ヤンセンファーマ株式会社により製造販売されています。

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主な副作用

インヴェガの主な副作用を、症例の報告の多い順に記載すると、以下の通りです。

・血中プロラクチンが増加する
・統合失調症の悪化がみられる
・体重が増加する
・錐体外路障害がみられる
・便秘になる

重大・重篤な副作用

重大・重篤レベルの副作用としては、次の表の症状が想定されます。

重大・重篤レベル副作用リスト
副作用の名称 想定される症状等
悪性症候群(Syndrome malin) 無動緘黙(むどうかんもく:無言症。無動無言状態のこと)がみられる、強度の筋強剛(きんきょうごう:筋肉のこわばり)がみられる、嚥下困難になる、頻脈になる、血圧の変動がみられる、発汗等の症状が現れ、その後、発熱する場合がある。高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎不全へと移行し、死亡した例の報告がある
遅発性ジスキネジア 口をモグモグさせる、歯を食いしばる、噛む、顎を側方にずらす、唇をすぼめたり尖らせたりを繰り返す、舌を突き出す、舌を左右に揺らす、瞬きを繰り返す、額にしわを寄せる、肩をひそめる、しかめ面をする、手指を繰り返し屈伸する、腕を振り回す・ねじる、足踏み、タップする、体をゆする、くねらす、ねじる、呼吸困難になる、不規則呼吸がみられる等
麻痺性イレウス 腸管麻痺がおこる(食欲不振になる、悪心がある、嘔吐する、著しい便秘がある、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状がおこる)、強い腹痛がみられる、吐き気がする、吐く、ひどい便秘になる、おなかが膨れる等
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH) 食欲不振になる、嘔気がある、嘔吐する、全身けん怠感がある、むくみのない短期間の体重増加がみられる、頭痛がする、吐き気がする、低浸透圧血症になる、尿中ナトリウム排泄量の増加がみられる、高張尿がみられる、意識障害がある、主に高齢の方に低ナトリウム血症がみられる、痙攣(けいれん)する等
肝機能障害 倦怠感が増大する、食欲が低下する、呼吸困難になる、吐き気がする、常に眠い状態、黄疸がでる、AST(GOT)値が上昇する、ALT(GPT)値が上昇する、γ-GTP値が上昇する、総ビリルビン値が上昇する等
黄疸 嘔気がある、嘔吐する、食欲不振になる、倦怠感がある、そう痒がある等、皮膚や白目が黄色くなる、下痢する、全身の脱力感がある、38度から39度の発熱がある、ブツブツ状の発疹ができる等
横紋筋融解症 手足肩を中心とした筋肉痛・こわばりがある、手足が痺れる(しびれる)、赤褐色の尿がでる、脱力感がある、CK(CPK)値が上昇する、血中及び尿中ミオグロビン値が上昇する等、急激な腎機能悪化を伴う場合がある
不整脈 胸痛がある、胸部不快感がある、動悸がする、眩暈(めまい)がする、失神する等
脳血管障害 手足に力が入らない、手足の痺れ(しびれ)がある、麻痺する、重い眩暈(めまい)がする、激しい頭痛がする、ろれつが回らない、言葉が一瞬出なくなる、ものが二重に見える、歩行困難になる、言語障害がみられる、顔半分が麻痺する、片目が見えない、寝たきりになる、失語する、失認する、失行する、半側空間無視がみられる、意識障害がみられる等
高血糖(高血糖症) のどが渇く、身体がだるい、尿量が増加する、空腹感がある、皮膚が乾燥し痒い、風邪を引き易い、傷の治りが遅い等
糖尿病性ケトアシドーシス 口が渇く(喉のかわき)、多飲になる、倦怠感がある、悪心がある、嘔吐する、低体温になる、体重が減少する、血圧が低下する、頻脈になる、意識障害がある、糖尿病性ケトアシドーシスがみられる、高血糖高浸透圧状態になる、低血糖症になる、乳酸アシドーシスがみられる、激烈な腹痛(急性腹症)になる、胃痙攣(けいれん)をおこす等
糖尿病性昏睡 著しいのどの渇きがある、脱水をおこす、多尿になる、頻尿になる、だるい、食欲が低下する、吐き気がする、悪心がある、嘔吐する、腹痛がある、下痢する、ショック、昏睡になる
低血糖(低血糖症) 脱力感がある、冷や汗がでる、急激な空腹感がある、悪寒がする、動悸がする、手の震えがある、頭痛がする、集中力が低下する、痙攣(けいれん)をおこす、振戦がみられる、知覚異常がみられる、不安がある、興奮する、神経過敏になる、精神障害がみられる、意識障害がみられる、低血糖性昏睡に至る場合がある等
無顆粒球症 発熱する、咽頭痛がある、倦怠感がある、口内炎ができる等
白血球減少 風邪等の感染症にかかりやすい、風邪等が治りにくい
肺塞栓症 突然起こる息切れ、呼吸が速い、落ち着かない、鋭い胸の痛み、眩暈(めまい)がする、失神する、痙攣(けいれん)する、不整脈がみられる、血痰がでる、発熱する、足首や脚のむくみがみられる、脱力感がある、チアノーゼがみられる等
深部静脈血栓症 皮膚の発赤がみられる、胸の痛みがある、ふくらはぎの腫れ・痛み・圧痛・熱感、足首・脚・太ももの腫れ等がみられる等
持続勃起症 4時間以上継続する勃起、性欲がなくても長時間継続する勃起等

 
上記の表にある様な症状が現れた場合には、速やかに医師、又は薬剤師へ報告し、対応を相談してください。

重大・重篤な症状を伴う副作用は、通常滅多にあるものではありません。しかし、服用を開始した際の初期症状には、注意が必要です。

その他の副作用

その他の副作用としては、以下の様な症状が報告・想定されています。

その他の副作用リスト
副作用の部位名称等 副作用の名称、症状
感染症及び寄生虫症 鼻咽頭炎になる、咽頭炎になる、鼻炎になる、肺炎になる、腟感染がみられる、皮膚真菌感染がみられる、白癬感染がみられる、気道感染がみられる
良性、悪性及び詳細不明の新生物 脂肪腫ができる
血液及びリンパ系障害 白血球数が増加する、血小板数が増加する、好酸球数が増加する、好塩基球数が増加する、貧血になる、脾腫がみられる、ヘモグロビンが減少する、血中鉄が減少する、ヘマトクリットが減少する、好中球百分率が増加する、好酸球百分率が増加する、リンパ球数が増加する
免疫系障害 季節性アレルギーがみられる、アナフィラキシー反応がみられる、過敏症になる
内分泌障害 血中プロラクチンが増加する、高プロラクチン血症になる
代謝及び栄養障害 トリグリセリドが増加する、多飲症になる、過食になる、血中コレステロール値が増加する、血中ブドウ糖値が増加する、電解質失調がみられる、食欲亢進がみられる、食欲不振がみられる、食欲が減退する、高脂血症になる、高コレステロール血症になる、低蛋白血症になる、低ナトリウム血症になる、総蛋白が減少する、血中電解質異常がみられる、血中インスリン値が増加する、インスリンCペプチド値が増加する、糖尿病になる
精神障害 統合失調症の悪化がみられる、不眠症になる、精神症状が発現する、セルフケア障害になる、不安になる、激越する、初期不眠症になる、睡眠障害がみられる、自傷行動がみられる、自殺企図がある、攻撃性がみられる、幻覚を見る、抑うつ症状がみられる、落ち着きのなさがみられる、リビドー減退がみられる、悪夢がみられる、幻聴がきこえる、妄想する、自殺念慮がみられる、自殺既遂がある、被害妄想になる、身体妄想がみられる
神経系障害 錐体外路障害がみられる、アカシジアがみられる、頭痛がする、パーキンソニズムがみられる、振戦がみられる、ジストニーがみられる、傾眠がみられる、浮動性めまいがみられる、体位性めまいがみられる、ジスキネジアがみられる、感覚が鈍麻する、運動が緩慢になる、パーキンソン歩行がみられる、鎮静する、構音障害がみられる、構語障害がみられる、痙攣(けいれん)する、てんかんが発現する、健忘になる、精神的機能障害がみられる、末梢性ニューロパシーがみられる、筋緊張亢進がみられる、大発作痙攣(だいほっさけいれん)がみられる、失神する、嗜眠がみられる、運動過多になる、後弓反張がみられる、会話障害がある(舌の麻痺等)、頭部動揺がみられる
眼障害 注視麻痺が発現する、眼部不快感がある、眼精疲労がある、結膜炎になる、眼球回転運動がみられる、霧視がみられる
耳及び迷路障害 回転性めまい(眩暈)がする、耳鳴がする、耳痛がある、耳管障害がある
心臓障害 頻脈になる、心電図QT補正間隔延長がみられる、徐脈になる、洞性徐脈がみられる、洞性頻脈がみられる、動悸がする、心拍数が増加する、心電図QT延長がみられる、心電図異常がみられる、房室ブロックがみられる、洞性不整脈が発現する、左脚ブロックがみられる、右脚ブロックがみられる、上室性期外収縮がみられる
血管障害 高血圧になる、起立性低血圧になる、虚血状態になる、低血圧になる
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 誤嚥がみられる、嚥下性肺炎になる、間質性肺疾患になる、咽喉頭疼痛がある、鼻閉がみられる、咳嗽(がいそう)がみられる、鼻出血がみられる
胃腸障害 便秘になる、下痢する、嘔吐する、胃不快感がある、上腹部痛がある、流涎過多になる、腹痛がする、悪心がある、下腹部痛がある、胃炎になる、逆流性食道炎になる、胃腸障害になる、胃潰瘍になる、痔核になる、腸管虚血がみられる、齲歯がみられる、歯痛になる、歯肉炎になる、口唇炎になる、口内炎ができる、舌痛がする、口内が乾燥する、鼓腸がでる、舌腫脹がみられる、嚥下障害になる、腹部不快感がある
肝胆道系障害 Al-P値が増加する、ALT(GPT)値が増加する、AST(GOT)値が増加する、γ-GTP値が増加する、肝機能検査異常がみられる、LDH値が増加する、脂肪肝がみられる、血中ビリルビン値が増加する
皮膚及び皮下組織障害 湿疹ができる、そう痒症になる、皮膚炎になる、脂漏性皮膚炎になる、皮膚乾燥がみられる、顔面感覚鈍麻になる、発疹ができる、皮膚剥脱がみられる、ざ瘡がみられる、紅色汗疹がみられる、寝汗がでる、逆むけができる、全身性蕁麻疹がでる、血管浮腫ができる
筋骨格系及び結合組織障害 筋骨格硬直がみられる、背部痛がある、四肢痛がある、関節痛がする、関節周囲炎になる、椎間板突出がみられる、筋痛がある、筋痙縮がみられる、筋固縮がみられる、筋骨格痛がある、筋拘縮がみられる、斜頚がみられる、頚部痛がする
腎及び尿路障害 排尿困難になる、蛋白尿がでる、尿潜血がみられる、尿閉がみられる、尿失禁する、神経因性膀胱がみられる、頻尿になる
生殖系及び乳房障害 無月経になる、不規則月経になる、月経困難症になる、乳房痛になる、乳汁漏出症になる、射精障害になる、前立腺炎になる、女性化乳房がみられる、勃起不全になる、乳房分泌がみられる、性機能不全になる
全身障害及び投与局所様態 口が渇く、倦怠感がある、発熱する、易刺激性がみられる、胸部不快感がある、不快感がある、末梢性浮腫ができる、低体温になる、薬剤離脱症候群になる、体温が上昇する、体温が低下する、無力症になる、疲労する、浮腫ができる
臨床検査 体重が増加する、CK(CPK)値が増加する、血圧が上昇する、体重が減少する、血中尿酸が増加する、尿糖陽性になる、血圧が低下する、血中尿素が減少する、血中クレアチニン値が増加する、グリコヘモグロビン値が増加する、尿中ウロビリン陽性になる
傷害、中毒及び処置合併症 転倒する
過量投与 傾眠がみられる、鎮静する、頻脈になる、低血圧になる、QT延長がみられる、錐体外路症状がみられる等、トルサード・ド・ポアン、心室細動の報告もある

 

インヴェガについて

インヴェガは、第2世代の抗精神病薬で、第1世代と比較して、錐体外路症状や高プロラクチン血症、悪性症候群等の副作用が全体的に少なくなっています。

持病やアレルギーのある方は事前に医師とご相談下さい。

眠気や注意力の低下が発現する可能性があるため、車の運転や危険を伴う作業等は控えて下さい。

アルコール(飲酒)は、控えてください。

以下の方は、基本的に禁忌なので、本剤の利用はできません。

・昏睡状態の方
・バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある方
・アドレナリンを投与中の方
・本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある方
・リスペリドンに対して過敏症の既往歴のある方
・中等度から重度の腎機能障害のある方

以下の方は、このお薬を利用する際には注意が必要なので、医師とご相談ください。

・心・血管系疾患、低血圧又はそれらの疑いのある方
・不整脈の既往歴のある方
・先天性QT延長症候群の方
・QT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の方
・パーキンソン病の方
・レビー小体型認知症のある方
・てんかん等の痙攣性疾患、又は、それらの既往歴のある方
・自殺企図の既往のある方
・自殺念慮を有する方
・肝障害のある方
・軽度の腎機能障害のある方
・糖尿病、又は、その既往歴のある方
・糖尿病の家族歴、高血糖、肥満等の糖尿病の危険因子を有する方
・高齢の方
・小児等
・薬物過敏症の方
・脱水症状や栄養不良状態を伴う身体的疲弊のある方
・高度な消化管狭窄のある方
・妊婦の方
・妊娠している可能性のある方
・授乳婦の方

以下の薬剤等との併用は、基本的に禁忌です。ご利用されている方は、飲み合わせにつきまして医師とご相談ください。

・アドレナリン
  ・ボスミン

以下の薬剤等と併用する際には相互作用があり、効果が増減したり、副作用を増強したりする可能性があるため、注意が必要なので、飲み合わせにつきまして医師とご相談ください。

・中枢神経抑制剤
  ・バルビツール酸誘導体等
・ドパミン作動薬
・降圧薬
・アルコール
・カルバマゼピン
・バルプロ酸

 

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