リフレックスによる副作用

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リフレックスとは

リフレックス(REFLEX)とは、鬱病やうつ状態の治療に使うお薬です。

気分が落ち込んだり、やる気がでない、眠れない等の症状を緩和し、前向きになるのをサポートします。

主成分のミルタザピン(Mirtazapine)は、脳内の神経伝達物質であるノルアドレナリンとセロトニンの遊離量を増加させる作用により、結果として精神的な不安感を緩和させ、意欲を高める作用があります。

適応症は以下の通りです。

・うつ病
・うつ状態

本剤の系統としては、ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬(Noradrenergic and Specific Serotonergic Antidepressant)と呼ばれ、通称はNaSSAと言われています。

本剤は、第4世代の、抗うつ剤と呼ばれており、抗うつ作用が強力です。

つまり、抗ヒスタミン作用が強力であるため、眠気や体重増加等に関する副作用が多くなります。

反面、それ以外の副作用は、比較的少ないと言われています。

そのため、睡眠障害等に対しても、効果があると報告されています。

睡眠障害に関する海外の例で、速く効果が現れ、深い睡眠が得られたとの報告があります。

また、持続性があるため、1日1回、就寝前の服用でOKです。

リフレックスは、Meiji Seika ファルマ株式会社により、製造・販売されています。

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主な副作用

リフレックスの主な副作用を、症例の報告の多い順に記載すると、以下の通りです。

・傾眠になる
・口が渇く
・倦怠感がある
・便秘する
・アラニン・アミノトランスフェラーゼが増加する

重大・重篤な副作用

重大・重篤レベルの副作用としては、次の表の症状が想定されます。

重大・重篤レベル副作用リスト
副作用の名称 想定される症状等
セロトニン症候群 悪寒がする、発熱する、手が震える、不安になる、焦燥がある、興奮する、激越する、錯乱する、幻覚がみえる、反射亢進がある、ミオクロヌスがみられる、発汗する、戦慄する、頻脈になる、振戦がおこる、下痢する、高血圧になる、固縮、協調異常がみられる、自律神経不安定等。特にセロトニン作用薬と併用した際に発現する可能性が高い
無顆粒球症 発熱する、咽頭痛がある、倦怠感がある、口内炎ができる等
好中球減少症 感染症が発現するまでは無症状。発熱する、口や肛門の周りの痛みを伴うびらん(潰瘍)ができる、細菌性肺炎等の重症感染症になる等
痙攣(けいれん) 全身の筋肉がピクピクする、痺れる(しびれる)、チクチクと痛む、瞬間うとうとと眠くなる、失神する、錯乱する、脱力する、膀胱の調節機能が消失する、興奮状態が継続する、怒りっぽくなる、ぼんやりする、よろめく、吐き気がする、眩暈(めまい)がする、下肢のコントロールが不能になる、筋肉の付随現象がある等
肝機能障害 倦怠感が増大する、食欲が低下する、呼吸困難になる、吐き気がする、常に眠い状態、黄疸がみられる、AST(GOT)値が上昇する、ALT(GPT)値が上昇する、γ-GTP値が上昇する、総ビリルビン値が上昇する等
黄疸 嘔気がある、嘔吐する、食欲不振になる、倦怠感がある、そう痒等、皮膚や白目が黄色くなる、下痢する、全身の脱力感がある、38度から39度の発熱がある、ブツブツ状の発疹ができる等
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH) 食欲不振になる、嘔気がある、嘔吐する、全身けん怠感がある、むくみのない短期間の体重増加がある、頭痛がする、吐き気がする、低浸透圧血症になる、尿中ナトリウム排泄量が増加する、高張尿、意識障害がある、主に高齢の方が低ナトリウム血症になる、痙攣(けいれん)する等
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) 高熱がでる、陰部が痛む、関節が痛む、ひどい口内炎ができる、唇や口内がただれる、発熱する、皮膚がまだら模様に赤くなる、皮膚に水脹れが出る(各種皮膚障害)、中央にむくみをともなった赤い斑点ができる、赤い発疹ができる、まぶたや眼の充血がみられる、結膜がただれる、食欲不振になる、からだがだるい等
多形紅斑(たけいこうはん) 手の甲・足の甲・肘・膝などの四肢伸側に左右対称に多発する円形の紅斑がみられる、発熱する、痛みがある等

 
上記の表にある様な症状が現れた場合には、速やかに医師、又は薬剤師へ報告し、対応を相談してください。

重大・重篤な症状を伴う副作用は、通常滅多にあるものではありません。しかし、服用を開始した際の初期症状には、注意が必要です。

その他の副作用

その他の副作用としては、以下の様な症状が報告・想定されています。

その他の副作用リスト
副作用の部位名称等 副作用の名称、症状
全身症状 体重が増加する、倦怠感がある、異常感がある、末梢性浮腫ができる、胸痛がある、易刺激性、浮腫ができる、末梢冷感がある、体重が減少する、疲労する
精神神経系 傾眠になる、浮動性めまいがする、頭痛がする、体位性めまいがする、感覚が鈍麻する、振戦がみられる、不眠症になる、構語障害になる、注意力障害になる、アカシジア、痙攣(けいれん)する、悪夢をみる、鎮静する、錯感覚がある、下肢静止不能症候群になる、異常な夢をみる、不安がある、軽躁がみられる、躁病になる、激越する、錯乱する、運動過多になる、ミオクロヌスが見られる、失神する、幻覚がきこえる、精神運動の不穏(運動過剰症)、嗜眠する、口の錯感覚がある、せん妄する
消化器 便秘する、口が渇く、上腹部痛がある、下痢する、悪心がある、胃不快感がある、嘔吐する、腹部膨満、腹痛する、口内が乾燥する、おくび、口の感覚が鈍麻する、口腔浮腫ができる
循環器 動悸がする、血圧が上昇する、心拍数が増加する、起立性低血圧になる、低血圧になる
呼吸器 しゃっくりがでる
血液 ヘモグロビンが減少する、白血球が減少する、白血球が増多する、好酸球が増多する、好中球が増多する、リンパ球が減少する、再生不良性貧血になる、顆粒球が減少する、血小板減少症になる
皮膚 紅斑ができる、多汗症になる、そう痒症になる、発疹ができる、水疱ができる
感覚器 視調節障害になる、眼瞼浮腫ができる、視覚障害になる
肝臓 AST(GOT)値が上昇する、ALT(GPT)値が上昇する、γ-GTP値が上昇する、Al-P値が上昇する、LDH値が上昇する、ビリルビン値が上昇する
泌尿器 頻尿になる、尿糖陽性、尿蛋白陽性、尿閉になる、排尿困難になる
生殖器 不正子宮出血がある
骨格筋・結合組織 関節痛になる、筋肉痛になる、筋力が低下する、背部痛がある、四肢不快感がある、CK(CPK)値が上昇する
その他 過食になる、食欲が亢進する、コレステロール値が上昇する、食欲不振になる
過量投与 頻脈になる、高血圧又は低血圧を伴う見当識障害及び鎮静作用等の中枢神経系の抑制がおこる

 

リフレックスについて

持病のある方は、必ず、医師と相談して下さい。

眠気や眩暈(めまい)が発現する可能性があるため、車の運転や危険を伴う作業等は、避けてください。

自分の判断で、急に服用を中止したりしないでください。急に服用を中止すると、不安、焦燥、興奮、浮動性めまい、錯覚感、頭痛、悪心等の症状が発現するとの報告があります。(離脱症状・断薬)

服用を中止する際には、医師と相談の上、段階的に服用量を減らす必要があります。

以下の方は、基本的に禁忌なので、本剤の利用はできません。

・本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある方
・MAO阻害剤を利用中、または、利用中止後2週間以内の方

以下の方は、このお薬を利用する際には注意が必要なので、医師とご相談ください。

・肝機能障害のある方
・腎機能障害のある方
・自殺念慮、または、自殺企図の既往のある方
・自殺念慮のある方
・躁鬱病(そううつびょう)の方
・脳の器質的障害、または、統合失調症の素因のある方
・衝動性の高い併存障害を有する方
・てんかん等の痙攣性(けいれんせい)疾患、または、これらの既往歴のある方
・心疾患(心筋梗塞、狭心症、伝導障害等)、または、低血圧のある方
・QT延長又はその既往歴のある方
・QT延長を起こすことが知られている薬剤を利用中の方
・著名な徐脈や低カリウム血症等がある方
・緑内障、または、眼内圧亢進のある方
・排尿困難のある方
・高齢の方
・小児
・妊婦の方
・妊娠している可能性のある方
・授乳中の方

以下の薬剤との併用は、基本的に禁忌です。ご利用されている方は、医師とご相談ください。

・MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩(エフピー))

以下の薬剤等と併用する際には相互作用があり注意が必要なので、医師とご相談ください。

・CYP3A4阻害剤(HIVプロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌薬(ケトコナゾール等)、エリスロマイシン等)
・CYP3A4誘導剤(カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン等)
・シメチジン
・鎮静剤(ベンゾジアゼピン系薬剤等)
・アルコール(飲酒)
・セロトニン作用薬(選択的セロトニン再取り込み阻害剤、L-トリプトファン含有製剤、トリプタン系薬剤、トラマドール、リネゾリド、炭酸リチウム等)
・セイヨウオトギリソウ(St.John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品
・ワルファリン

精神疾患を有する方を対象とした海外での臨床試験で、本剤を含む抗うつ剤は、24歳以下の方の自殺念慮や自殺企図の発現リスクを高めるとの報告があります。

副作用として、体重増加がある方は、お薬を変えることによって、発現しなくなる可能性もありますので、医師とご相談ください。

 

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