セレネースによる副作用

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セレネースとは

セレネース(Serenace)とは、気持ちを落ち着け不安感を緩和するお薬です。

主に統合失調症等の心の病に利用されています。

本剤の主成分は、ハロペリドール(Haloperidol)で、ドーパミン2受容体をブロックすることにより過剰なドーパミンを抑制し、過剰な陽性症状を抑える効果があります。

適応症は以下の通りです。

・統合失調症
・躁病

応用として以下の症状にも利用されています。

・夜間せん妄
・不安感や緊張感が強い場合
・興奮状態をしずめる場合
・がんこな不眠

本剤は、大日本住友製薬株式会社により製造販売されています。

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主な副作用

セレネースの主な副作用を、症例の報告の多い順に記載すると、以下の通りです。

・振戦がみられる
・パーキンソン症状がみられる
・筋強剛がみられる
・アカシジア等の錐体外路症状がみられる
・不眠になる
・焦燥感がある等

重大・重篤な副作用

重大・重篤レベルの副作用としては、次の表の症状が想定されます。

重大・重篤レベル副作用リスト
副作用の名称 想定される症状等
悪性症候群(Syndrome malin) 無動緘黙(むどうかんもく:無言症。無動無言状態のこと)がみられる、強度の筋強剛(きんきょうごう:筋肉のこわばり)がみられる、嚥下困難になる、頻脈になる、血圧の変動がみられる、発汗等の症状が現れ、その後、発熱する場合がある。高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎不全へと移行し、死亡した例の報告がある
心室細動 頻脈になる、胸の痛みがある、息切れする、動悸がする、発熱する、吐き気がする、嘔吐する、痙攣(けいれん)する、不整脈がみられる、脈拍喪失がみられる、意識消失がみられる、全身痙攣(ぜんしんけいれん)がおこる、無呼吸になる、あえぎ呼吸がみられる(死戦期呼吸、下顎呼吸)、心停止する等
心室頻拍(Torsades de pointesを含む) 心室期外収縮が引き金で突然、発作的な頻拍になる、不整脈がみられる等
麻痺性イレウス 腸管麻痺がおこる(食欲不振になる、悪心がある、嘔吐する、著しい便秘がある、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状がおこる)、強い腹痛がみられる、吐き気がする、吐く、ひどい便秘になる、おなかが膨れる等
遅発性ジスキネジア 口をモグモグさせる、歯を食いしばる、噛む、顎を側方にずらす、唇をすぼめたり尖らせたりを繰り返す、舌を突き出す、舌を左右に揺らす、瞬きを繰り返す、額にしわを寄せる、肩をひそめる、しかめ面をする、手指を繰り返し屈伸する、腕を振り回す・ねじる、足踏み、タップする、体をゆする、くねらす、ねじる、呼吸困難になる、不規則呼吸がみられる等
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH) 食欲不振になる、嘔気がある、嘔吐する、全身けん怠感がある、むくみのない短期間の体重増加がみられる、頭痛がする、吐き気がする、低浸透圧血症になる、尿中ナトリウム排泄量の増加がみられる、高張尿がみられる、意識障害がある、主に高齢の方に低ナトリウム血症がみられる、痙攣(けいれん)する等
無顆粒球症 発熱する、咽頭痛になる、倦怠感がある、口内炎ができる等
白血球減少 風邪等の感染症にかかりやすい、風邪等が治りにくい
血小板減少(血小板減少症) 手足に赤い点(点状出血)ができる、あざができる、鼻血がでる、歯茎の出血がみられる等、死亡例あり
横紋筋融解症 手足肩を中心とした筋肉痛・こわばりがある、手足が痺れる(しびれる)、赤褐色の尿がでる、脱力感がある、CK(CPK)値が上昇する、血中及び尿中ミオグロビン値が上昇する等、急激な腎機能悪化を伴う場合がある
肺塞栓症 突然起こる息切れ、呼吸が速い、落ち着かない、鋭い胸の痛み、眩暈(めまい)がする、失神する、痙攣(けいれん)する、不整脈がみられる、血痰がでる、発熱する、足首や脚のむくみがみられる、脱力感がある、チアノーゼがみられる等
深部静脈血栓症 皮膚の発赤がみられる、胸の痛みがある、ふくらはぎの腫れ・痛み・圧痛・熱感、足首・脚・太ももの腫れ等がみられる等
肝機能障害 倦怠感が増大する、食欲が低下する、呼吸困難になる、吐き気がする、常に眠い状態、黄疸がでる、AST(GOT)値が上昇する、ALT(GPT)値が上昇する、γ-GTP値が上昇する、総ビリルビン値が上昇する等
黄疸 嘔気がある、嘔吐する、食欲不振になる、倦怠感がある、そう痒がある等、皮膚や白目が黄色くなる、下痢する、全身の脱力感がある、38度から39度の発熱がある、ブツブツ状の発疹ができる等

 
上記の表にある様な症状が現れた場合には、速やかに医師、又は薬剤師へ報告し、対応を相談してください。

重大・重篤な症状を伴う副作用は、通常滅多にあるものではありません。しかし、服用を開始した際の初期症状には、注意が必要です。

その他の副作用

その他の副作用としては、以下の様な症状が報告・想定されています。

その他の副作用リスト
副作用の部位名称等 副作用の名称、症状
循環器 血圧降下がみられる、起立性低血圧になる、心電図異常がみられる(QT間隔の延長、T波の変化等)、頻脈になる
肝臓 肝機能異常がみられる
錐体外路症状 パーキンソン症候群がみられる(振戦がみられる、筋強剛がみられる、流涎がみられる、寡動がみられる、歩行障害がみられる、仮面様顔貌がみられる、嚥下障害がみられる等)、アカシジアがみられる(静坐不能)、ジスキネジアがみられる(口周部、四肢等の不随意運動等)、ジストニアがみられる(痙れん性斜頸、顔面・喉頭・頸部のれん縮、後弓反張、眼球上転発作等)
眼の調節障害がみられる、長期又は大量投与による角膜・水晶体の混濁がみられる、角膜等の色素沈着がみられる
過敏症 発疹ができる、蕁麻疹がでる、そう痒感がある、光線過敏症になる
血液 貧血になる、白血球が減少する
消化器 食欲不振になる、悪心がある、嘔吐する、便秘になる、下痢する、口が渇く
内分泌 月経異常がみられる、体重が増加する、女性型乳房がみられる、乳汁分泌がみられる、高プロラクチン血症になる、インポテンスになる、持続勃起がみられる
呼吸器 呼吸困難になる、喉頭れん縮がみられる
精神神経系 不眠になる、焦燥感がある、神経過敏になる、眠気がする、眩暈(めまい)がする、頭痛がする、頭重がみられる、不安になる、幻覚がみられる、興奮する、痙れんする、性欲異常がみられる、過鎮静になる、抑うつになる、知覚変容発作がみられる
その他 脱力感がある、倦怠感がある、疲労感がある、発熱する、発汗する、潮紅がみられる、鼻閉がみられる、浮腫ができる、排尿困難になる、体温調節障害がみられる
過量投与 低血圧になる、過度の鎮静がみられる、重症の錐体外路症状がみられる(筋強剛がみられる、振戦がみられる、ジストニア症状がある)等、呼吸抑制や低血圧を伴う昏睡状態になる、心電図異常(Torsades de pointesを含む)があらわれる、小児の場合に血圧が上昇する

 

セレネースについて

本剤は、1964年から販売開始され、古くから利用されている第一世代の抗精神用薬です。

過剰な陽性症状を抑える効果が強い反面、副作用が強く現れる場合があります。

持病やアレルギーのある方は事前に医師とご相談ください。

眠気がしたり注意力等が低下する場合があるため、車の運転や危険を伴う作業等は控えてください。

また薬の影響で異常に体温が上昇する場合がありますので、熱射病や熱中症に注意してください。

特に、激しい運動や夏の暑さや高温になる場所での作業等は、十分注意してください。

アルコール(飲酒)は控えてください。

以下の方は、基本的に禁忌なので、本剤の利用はできません。

・昏睡状態の方
・バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある方
・重症の心不全のある方
・パーキンソン病の方
・本剤の成分又はブチロフェノン系化合物に対し過敏症のある方
・アドレナリンを投与中の方
・妊婦の方
・妊娠している可能性のある方

以下の方は、このお薬を利用する際には注意が必要なので、医師とご相談ください。

・肝障害のある方
・心・血管疾患、低血圧、又はこれらの疑いのある方
・QT延長を起こしやすい方
  ・QT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中の
  ・低カリウム血症のある方等
・てんかん等の痙れん性疾患、又はこれらの既往歴のある方
・甲状腺機能亢進状態にある方
・高齢の方
・小児等
・薬物過敏症の方
・脱水や栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある方
・脳に器質的障害のある方
・高温環境下にある方
・授乳婦の方

以下の薬剤等との併用は、基本的に禁忌です。ご利用されている方は、飲み合わせにつきまして医師とご相談ください。

・アドレナリン
  ・ボスミン

以下の薬剤等と併用する際には相互作用があり、効果が増減したり、副作用を増強したりする可能性があるため、注意が必要なので、飲み合わせにつきまして医師とご相談ください。

・中枢神経抑制剤
  ・バルビツール酸誘導体等
・アルコール
・リチウム
・抗コリン作用を有する薬剤
・抗コリン作動性抗パーキンソン剤
・フェノチアジン系化合物
・三環系抗うつ剤等
・抗ドパミン作用を有する薬剤
  ・ベンザミド系薬剤
  ・メトクロプラミド
  ・スルピリド
  ・チアプリド等
・ドンペリドン等
・タンドスピロン
・ドパミン作動薬
・レボドパ製剤
・ブロモクリプチン等
・薬物代謝酵素(主にCYP3A4)を誘導する薬剤
  ・カルバマゼピン
  ・リファンピシン等
・CYP3A4を阻害する薬剤
  ・イトラコナゾール等
・CYP2D6を阻害する薬剤
  ・キニジン
  ・プロメタジン
  ・クロルプロマジン等

 

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