フェマーラによる副作用
フェマーラとは
フェマーラ（Femara）とは、乳癌（にゅうがん）の治療で利用するお薬です。
乳癌は、女性ホルモンであるエストロゲン（卵胞ホルモン）が刺激となり増大すると言われています。
本剤の主成分である、レトロゾール（Letrozole）は、エストロゲンへ転化するために必要な酵素（アロマターゼ）を阻害することにより、閉経後のエストロゲン生成を抑制します。（非ステロイド性アロマターゼ阻害薬）
閉経後に活発化する副腎からのエストロゲン産生を抑制し、ホルモン療法（内分泌療法）として利用されます。
適応症は、以下の通りです。
・閉経後乳癌
進行中の乳癌の治療に利用する以外にも、手術後の再発を予防するため、補助療法としても利用されます。
特に、ホルモン反応性の高い、女性ホルモン受容体陽性の乳癌には、有効率が高いとの報告があります。
本剤は、ノバルティス ファーマ株式会社により、製造販売されています。
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主な副作用
フェマーラの主な副作用を、症例の報告の多い順に記載すると、以下の通りです。
・ほてりがある
・頭痛がする
・関節痛がある
・悪心がある
・発疹ができる
・そう痒症になる
・浮動性眩暈（めまい）がする
主な臨床検査値の異常は、以下の通りです。
・血中コレステロール値が増加する
・ALT（GPT）値が増加する
・ALP値が増加する
・γ-GTP値が増加する
・AST（GOT）値が増加する
重大・重篤な副作用
重大・重篤レベルの副作用としては、次の表の症状が想定されます。
| 副作用の名称 | 想定される症状等 |
|---|---|
| 血栓症 | 手足が麻痺（まひ）する、手足が痺れる（しびれる）、しゃべりにくい、胸の痛みがある、呼吸困難になる、片方の足の急激な痛みや腫れがみられる等 |
| 塞栓症 | 肺塞栓症がみられる、脳梗塞になる、心筋梗塞になる、呼吸困難になる、胸痛がする、動悸がする、冷汗がでる、チアノーゼがみられる、静脈怒脹がみられる、血圧が低下する、意識消失がみられる、心肺停止になる等 |
| 心不全 | 息苦しい、むくみがある、頻尿になる、起座呼吸（起き上がって深く急な呼吸）をする、疲労感がある、体力が低下する、眠気がある、錯乱する、見当識障害がみられる、足、足首、脚、肝臓、腹部に体液がたまり腫れたり浮腫み（むくみ）が出る、吐き気がする、食欲不振になる、息切れする、あえぐ、喘鳴（ぜんめい）がみられる等 |
| 狭心症 | 30分程度以内の胸の広い範囲の痛みがある、息が詰まる様な痛みがある、圧迫される様な痛みがある、運動・坂道・階段・重い荷物を持つ等、運動量の増加に伴う胸の痛みがある等 |
| 肝機能障害 | 倦怠感が増大する、食欲が低下する、呼吸困難になる、吐き気がする、常に眠い状態、黄疸がみられる、AST（GOT）値が上昇する、ALT（GPT）値が上昇する、γ-GTP値が上昇する、総ビリルビン値が上昇する等 |
| 黄疸 | 嘔気がある、嘔吐する、食欲不振になる、倦怠感がある、そう痒等がみられる、皮膚や白目が黄色くなる、下痢する、全身の脱力感がある、38度から39度の発熱がある、ブツブツ状の発疹ができる等 |
| 中毒性表皮壊死症(Lyell症候群もしくはToxic Epidermal Necrolysis：TEN) | 皮膚が赤くなる、皮膚が焼けるように痛む、皮膚に水脹れが出る（各種皮膚障害）、発熱する、口内が荒れる等 |
| 多形紅斑（たけいこうはん） | 手の甲・足の甲・肘・膝などの四肢伸側に左右対称に多発する円形の紅斑ができる、発熱する、痛みがある等 |
上記の表にある様な症状が現れた場合には、速やかに医師、又は薬剤師へ報告し、対応を相談してください。
重大・重篤な症状を伴う副作用は、通常滅多にあるものではありません。しかし、服用を開始した際の初期症状には、注意が必要です。
その他の副作用
その他の副作用としては、以下の様な症状が報告・想定されています。
| 副作用の部位名称等 | 副作用の名称、症状 |
|---|---|
| 血液系障害 | 白血球数が減少する、血小板が増加する、白血球分画異常がみられる、単球数が減少する、好塩基球数が増加する、リンパ球数が減少する |
| 代謝及び栄養障害 | 食欲亢進がみられる、体重が減少する、血中コレステロール値が増加する、高カルシウム血症になる、食欲不振になる、体重が増加する、血中クロール値が増加する、血中コレステロール値が減少する、血中カリウム値が減少する、低蛋白血症になる、アルブミン・グロブリン比が減少する |
| 精神障害 | うつ病になる、不安になる、不眠症になる、易興奮性がみられる |
| 神経系障害 | 記憶障害になる、異常感覚がある、頭痛がする、浮動性眩暈（めまい）がする、注意力障害がみられる、傾眠がみられる、しびれ感がある、味覚障害がある |
| 眼障害 | 白内障になる、眼刺激がある、霧視になる |
| 耳及び迷路障害 | 耳鳴がする |
| 心臓障害 | 頻脈になる、動悸がする |
| 血管障害 | 火照り（ほてり）がある、高血圧になる、低血圧になる、潮紅がみられる |
| 呼吸器系障害 | 呼吸困難になる、喉頭痛がある |
| 胃腸障害 | 下痢する、悪心がある、嘔吐する、消化不良になる、腹痛がする、便秘になる、腹部膨満がある、上腹部痛がある、軟便になる、歯痛がある、口内炎ができる |
| 肝・胆道系障害 | AST（GOT）値が増加する、ALT（GPT）値が増加する、ALP値が増加する、γ-GTP値が増加する、LDH値が増加する、血中ビリルビン値が増加する |
| 皮膚障害 | 皮膚が乾燥する、蕁麻疹（じんましん）がでる、そう痒症になる、発疹ができる、多汗になる、冷汗がでる、局所性表皮剥脱がみられる、湿疹ができる、脱毛症になる |
| 筋骨格系障害 | 骨痛がある、骨折する、骨粗鬆症になる、関節痛になる、筋痛がある、関節が硬直する、背部痛がある、関節炎になる |
| 腎及び尿路障害 | 頻尿になる、尿路感染がみられる、尿蛋白が陽性である、BUN値が増加する |
| 生殖系及び乳房障害 | 膣乾燥がみられる、乳房痛がある、膣出血がみられる、膣分泌物がみられる |
| 全身障害 | 発熱する、粘膜が乾燥する、腫瘍疼痛がある、疲労する、けん怠感がある、口が渇く、熱感がある、脱力する、上肢に浮腫ができる、全身に浮腫ができる |
| 過量投与 | 重篤な有害事象は特に報告ありません |
フェマーラについて
持病やアレルギーのある方は、事前に医師とご相談ください。
本剤利用中には、疲労や眩暈（めまい）等が発現する場合があるため、車の運転や危険を伴う作業等は、控えてください。
本剤の利用に伴い、骨粗鬆症や骨折が発現しやすくなるため、定期的に骨密度等の検査を受ける必要があります。
フェマーラは、特に、ホルモン受容体陽性の閉経後早期乳癌に対し、術後補助療法の初期治療として使用した場合、タモキシフェンとの比較で、再発率（転移も含む）が低下しているとの報告があります。
以下の方は、基本的に禁忌なので、本剤の利用はできません。
・妊婦の方
・妊娠している可能性のある方
・授乳婦の方
・本剤の成分に対して、過敏症の既往歴のある方
以下の方は、このお薬を利用する際には注意が必要なので、医師とご相談ください。
・重度の肝機能障害のある方
・重度の腎障害のある方
以下の薬剤等と併用する際には相互作用があり、効果が増減したり、副作用を増強したりする可能性があるため、注意が必要なので、医師とご相談ください。
・CYP2A6を阻害する薬剤
・メトキサレン等
・CYP3A4を阻害する薬剤
・アゾール系抗真菌剤等
・CYP3A4を誘導する薬剤
・タモキシフェン
・リファンピシン等
